日前,一款以SPF(无特定病原体)荣昌猪猪皮为原材料的医美胶原蛋白产品,获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册证。该产品系中国大陆首款以SPF猪为原材料的医疗器械,也是首个实现从SPF猪育种、净化、养殖到医用材料生产全链条自主可控的猪源生物材料产品,标志着我国在高端动物源性医用材料领域迈出关键一步。
据悉,SPF猪是国际公认的生物医用材料优质供体,其培育长期面临技术壁垒高、净化难度大、规模化难等挑战。国家生猪技术创新中心与重庆市畜牧科学院历时十余年科研攻关,依托荣昌猪这一优良种质资源,成功培育出遗传性能稳定的“重牧实验用荣昌猪”新资源。在此基础上,运用先进生物净化技术,剔除21种主要潜在病原体,建立了规模化SPF荣昌猪群体,实现了从种源到原材料供应的完全自主可控。
此次三类医疗器械证的获批,真枪实干打通从“实验室样品”到“市场产品”的“最后一公里”,通过因地制宜推进荣昌猪“农医结合”,延长生猪产业链提升价值链,为开辟我国猪源生物材料的新领域、新赛道贡献力量。
研发团队相关负责人表示,将加快构建“SPF猪育种—标准化养殖—生物材料研发—高端医疗器械生产—临床应用”全产业链生态,培育具有重庆辨识度、全国影响力的猪源生物材料产业集群,让“一头猪带动一个产业”的创新之路越走越宽,为重庆打造国家重要的生物制造产业基地贡献力量。
(融媒体中心记者 张泽美 通讯员 张朝政)
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